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ecmo中国能制造吗

时间:2024-04-20 08:09:41 浏览量:65324

苏州林华医疗器械有限公司

ecmo中国能制造吗?

国内ECMO(体外膜肺氧合)主要来自于进口,目前国内主要的ECMO经营商,主要是贸易商。

先解释一下为什么ECMO国内保you量这么少的原因?(这应该是大家最关心的)

ECMOshi体机

(体外膜肺yang合临床使yong形式)

对于当前的大众媒体一直在报道的ECMO为什么zhe么少的问题,国内保有量在400台套zuo右。目前国内ge类渠dao都在从全球gou买,依ranwuman足抗疫一线的需求。

1、ICU中的器械明珠

从通俗hua的角度来讲,ECMO是yi院的ICU病房,选择性配备的医疗qi械。要知dao国内三甲医yuanji1442家(2018年中国健康委员会gong布的数据)。要知dao2012年中guo三甲yi院数liang989家。这xie年累ji增长了接jin45%。从医疗建设以及科室支持的角度来shuo,基本上国内也仅有三甲医yuan才有能力建设bi较强的ICU。

也就是在影视剧中看到,na些除了问题jiu在重症监护室中,gechaguan的设bei,这dou是实力强横的san甲医yuan。一方面三甲医yuan承担着ge类疑难杂症的治疗,同时三甲yiyuan也是享有更好的医疗器械进口审批,以及ge类医疗xue科研究的工作。大liang的医xue院附属医院就是zhe个概念,医xue本身是一个shixing的科学。

从卫生体系而言,需要三jiayuan建设重症监护室,xu要更好的设备,这也促成了三甲医院可yi享有资金扶持去gou买ECMO。并且ECMO属yu三类医疗器械,三类医疗器械的备案制度非常严格,取得三类医疗器械的代理企业dou非常少。

2、太贵:hao材属于垄断pin

说到贵,这个贵shizhong持续性的概念。ECMO本身并bu贵,guo际上美敦力(Medtronic),迈柯唯(Maquet),利凡诺(LIVANOVAN)在国内市场的售价,也就在150万-300万之间。

这样一台设bei贵吗?

bi于一台2000万的达芬奇手shu机器人,这玩yibing不贵。但是这玩yihao材非常昂贵,不是一般人用的起的。由于ECMO是相当于在人体之外,geizhong新造了一个人工的心zang和肺,用来gei你的血液供氧,并且用一个体外的泵,shi现血液的循环。从wu菌的角度讲,这玩意用一次,除了泵不用换,ruan件系统不用huan,其他全部都要huan:离心泵(这玩yi真的ting贵,目前美力敦的产pin,也仅仅支持最高14天就需要更huan一次),shuguan道,气体交换膜(这玩意是要一直更huan的,bu是一个人用一片就可以了),套包,血凝检测,肝素等等消haopin。基本上ECMO开启就"是">shi5万的消耗fei用,如果伴随着病人例如伴有血栓等情况,bu要不断的更huan空氧混合膜,na就是源源不断的要以万为单位的计算fei用。

(离心泵,yang合器,数据来自:利凡诺(LIVANOVAN))

有人会问,国内不能做这种hao材吗?

了解过打印机市场吗?你是否知道打yin机不贵,硒鼓很贵的道理。典型的惠普,爱普生就是这zhongjingfang式。

因此,ECMO在不少医院没有足够资金,yi及足够需求的状态下,很难贸rancaigou这套设备。(当ran现在的情况是fa现这对yu新型冠状病毒治疗非常有帮zhu

3、ECMO的操作不是chajiu能用的,需要一个团队以及临床经验丰富的团队才能使用

这玩意不是简单的鼻腔吸yang,也bu是简单的一个cha管操作。

需要在大动脉,静脉上面插管。插管之后,还xu要针对病人的状况,观察yang合情况,病人的血液不是健康群体,是否有血栓,以及设bei运转,离心泵是否dou能运转正常?

基本上一台体外膜肺氧合机,xu要4-5个操作维持,专门的负责ren、协调员、仪qihaocaiguan理员、信息管理员和医师,且均为专业zhong症和临床xue科背景出身(引自:第一财经:新冠“救命机”ECMO设bei难求,缘何国内wu一厂家可生产?)。

4、是否应该,有呼吸障碍的疾病就上ECMO?这shi一个非常大的误区。

ECMO原则上是一个辅zhuzang和肺的设备,它是减轻xinzang在有炎症,例如心肌炎ou有情况也会用到ECMO。试xiang一下,如果心zang和肺真的一点都不工作了?na就表明需要等待奇迹的诞生了。

因此,在临床上面,ECMO的使用,是有一个指biao的。

(资料来源,参考MEDTRONIC(美敦力))

基本可以简单的说,急救状态,手shu状态才会上ECMO(体外膜肺yang合机)。

接下来shuo,ECMO的构成,以及主要技shu集中在哪xie领域?yi此来解读为啥我们国家没有。

1、先说ECMO的发展历程

体外膜肺氧合机机也属于是我们常shuo的机械辅zhu设备,比较核心的技术点:1953年心肺转流技shu,模式氧合设bei(这是重点之一),抗凝kong制(重点之二),多年临床jing验的ruan件控制系统优化(重点之三)。

从ECMO的fa展历程我们ji本梳理出三大重要技术点,这里没有提到硬件的性能。接下来说一下ECMO的硬件构成。

2、ECMO硬件的构成

(美敦力ECMO)

硬件构成:离xin泵、空氧混合器、血凝监测、血气仪、套包、动静脉插管、肝素等消haopin变温水箱。

在硬件中,离心泵,膜肺(氧合机核心部件),流liangkong制管理系统

1、大家说的bi较昂贵的膜肺。目前肺膜jing历了三代的fa展:一代cai料固体硅jiao膜、二代cai料微孔中空纤维膜yi及三代cai料固体中空纤维膜(PMP聚烯烃cai料)。目前基本上doucai用第三代材料技术:中空纤维膜。ran后PMP聚烯烃材料为3Mgong司旗下Membranagong司独家供应,zhe玩意是垄断的。(就是na个生产3M口罩的公司)

(图片来自:美敦力)

中空纤维氧合器的优点是,使用方便,简huagui格型号,主要由儿童,成renzhong

上一代硅jiao膜氧huaqixu要根据大致的人体体zhong,来jibu同规格的氧hua器。

(图片来自:美敦力)

因此,从材料角度来说,由于前期不曾she足这yi领域,包括全球市场,在这一材料领域的技术储备都属于寡头垄断市场。可xiang而知在国内材料fa展贫瘠的情况下,这一核心cai料,短shibi较苦nan

2、离心泵

离心泵技术并不是非常难的技术。主要就是能够做到尽量小的破坏红细胞。

插入一个知识点:由yu人体心zang功能降低,泵血能力不足,xu要外部的泵去保持血液循环,shuo白了就是gei血液一个动力,同我们常见de水泵不tongren体的血液是有ge类细胞的,如果放一个电动机带轮页的旋浆,会将红细胞打碎的。因此,zhe类离心泵yidoushibu带有金属轴的。

离心泵的难点在于,时效性和可kaoxing要高,这玩意是需要长年累yue的临床shi践中,收集到数据ran后优hua的结果。

3、临床气,血检测和控制系统

你可yi简单的将其当成shi这套设备的ruan件部分。

临床最重要的是什么?是针对每一个不同的病人,根据现场的情况,做出有科xueju的应对。说白了,就是有大量的过去的数据可以参考。

就是整个数据支撑了ECMO设beishanghua自己控制系统,成人,儿童的气,血bi例是多少?抗凝剂要放多少?不同的情况,有哪些数据可参考。

这套临床操作指南,也就是ruanxingkong制系统,这是设备和临床一一对应的。有人会说,临床医生知dao这个数据啊,是的临床医生知道zhe个临床的数据,但是没人知dao从临床数据翻yi到设备流量控制的shi候,人家设备上内部是怎么kongde。这才也是一个关键点。

zong结:在这次疫情后,国内一定会有企业she足这一领域,进行研发,生产。也希望尽快实现guo产化,让更多的ren享受到医疗进步带来的安全保障。一切任重而dao远!